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力生制药: 关于非布司他原料药通过上市申请的公告 焦点关注

发布时间:2023-06-14 16:06:10 来源:证券之星

证券代码:002393           证券简称:力生制药             公告编号:2023-026

                天津力生制药股份有限公司


(资料图片)

   本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不

存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  一、概况

  近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局

颁发的关于非布司他原料药《化学原料药上市申请批准通知书》(批件号:

  二、该品种的基本情况

  通用名称:非布司他

  英文名称:Febuxostat

  汉语拼音:Feibusita

  化学名: 2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸

  化学结构式:

  分子量:316.37

  分子式:C16H16N2O3S

  CAS 号:144060-53-7

  生产企业:天津力生制药股份有限公司

  申请内容:化学原料药上市申请

  受理号:CYHS2160527

  审批结论:通过化学原料药上市申请

  三、该品种的相关信息

  非布司他为 2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,可以通过抑

制尿酸合成、促进尿酸排泄,起到降低血清尿酸浓度的作用,适用于痛风患者高尿酸血

症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症,其常规治疗浓度下不会抑制其他

参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。临床研究显示,非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患

者,安全且高效。

  四、对本公司的影响

  公司该品种通过化学原料药上市申请,有利于与公司制剂产品形成产业协同,提升

市场竞争力。

  特此公告。

                           天津力生制药股份有限公司

                                 董事会

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